2020年高新区“生物医药类”相关政策
发布时间：2024-10-06 点击：66
一、通过仿制药一致性评价奖励
对通过国家药监局仿制药一致性评价，并在高新区实现产业化的，给予最高200万元一次性奖励。
本政策支持对象必须满足以下基本条件和要求：
①工商注册、财税关系均在高新区的独立法人企业；
②从事生物医药、医疗器械、中药现代化、精准医疗、医疗信息化、医学健康等领域的研发、生产、技术服务和销售的企业和机构；
③统计关系在高新区，并按时上交各类统计报表；
④企业无不良信用记录、无重大安全事故发生、无不良经营行为；
⑤2019年1月1日至2019年12月31日期间通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。
二、通过仿制药一致性评价后的研发费用补贴
对仿制药企业通过一致性评价并获得上市许可的首仿药品种，在西安高新区实现产业化生产后，每个品种按照企业上年度研发费用的10%给予补贴，每家企业每年最高300万元。
每个品种按照企业上年度审计认可研发费用的10%给予补贴，补贴额每家企业每年最高300万元。单品种的研发费用不能超过税务局认定的企业上一年度全年研发费用总和。
本政策支持对象必须满足以下基本条件和要求：
①工商注册、财税关系均在高新区的独立法人企业；
②从事生物医药、医疗器械、中药现代化、精准医疗、医疗信息化、医学健康等领域的研发、生产、技术服务和销售的企业及机构；
③统计关系在高新区，并按时上交各类统计报表；
④企业无不良信用记录、无重大安全事故发生、无不良经营行为；
⑤通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。
三、药品取得临床批件的奖励
对企业研发项目取得临床批件的，每个项目给予30万元一次性奖励。
对于完成临床前研究并取得临床受理批件的企业，每个项目给予30万元一次性奖励。
本政策支持对象必须满足以下基本条件和要求：
（1）工商注册、财税关系均在高新区的独立法人企业；
（2）从事生物医药、医疗器械、中药现代化、精准医疗、医疗信息化、医学健康等领域的研发、生产、技术服务和销售的企业；
（3）统计关系在高新区，并按时上交各类统计报表；
（4）企业无不良信用记录、无重大安全事故发生、无不良经营行为；
（5）化药：按照现行《药品注册管理办法》支持化药创新药，也包括原注册分类1-4类；中药：按照现行《药品注册管理办法》支持中药创新药，也包括原注册分类1-6类；生物制品：按照现行《药品注册管理办法》生物制品创新，也包括原注册分类1-5类；
（6）2019年1月1日至2019年12月31日期间完成临床前研究并取得临床受理批件。
四、药品单品种销售额首次突破1亿元的奖励
对企业单品种年销售额首次突破1亿元，给予最高50万元的一次性奖励。
对企业在高新区内实现产业化，单品种年销售额首次突破1亿元，给予最高50万元的一次性奖励。
本政策支持对象必须满足以下基本条件和要求：
（1）工商注册、财税关系均在高新区的独立法人企业；
（2）从事生物医药、医疗器械、中药现代化、精准医疗、医疗信息化、医学健康等领域的研发、生产、技术服务和销售的企业；
（3）统计关系在高新区，并按时上交各类统计报表；
（4）企业无不良信用记录、无重大安全事故发生、无不良经营行为；
（5）化药：按照现行《药品注册管理办法》支持化药创新药，也包括原注册分类1-4类；中药：按照现行《药品注册管理办法》支持中药创新药，也包括原注册分类1-6类；生物制品：按照现行《药品注册管理办法》生物制品创新，也包括原注册分类1-5类；
（6）2019年1月1日至2019年12月31日期间单品种年销售额首次突破1亿元。
五、对第三方检验检测机构的奖励
对于经行业主管部门认证的第三方检验检测机构，给予30万元一次性奖励。
本政策支持对象必须满足以下基本条件和要求：
①工商注册、财税关系均在高新区的独立法人企业；
②从事生物医药、医疗器械、中药现代化、精准医疗、医疗信息化、医学健康等领域的研发、生产、技术服务和销售的企业及机构；
③统计关系在高新区，并按时上交各类统计报表；
④企业无不良信用记录、无重大安全事故发生、无不良经营行为；
⑤获得国家、省、市卫健委等机构颁发的从事基因、病理、免疫、细胞、化学、天然产物方向的第三方检验机构。
六、鼓励药品上市许可持有人
对区内企业参与申报并获批成为药品上市许可人指定生产企业，按每个药品实际委托生产合同执行额的10%给予补贴，同一企业每年奖励最高500万元。
本政策支持对象必须满足以下基本条件和要求：
①工商注册、财税关系均在高新区的独立法人企业；
②从事生物医药、医疗器械、中药现代化、精准医疗、医疗信息化、医学健康等领域的研发、生产、技术服务和销售的企业及机构；
③统计关系在高新区，并按时上交各类统计报表；
④企业无不良信用记录、无重大安全事故发生、无不良经营行为；
⑤接受药品上市许可持有人委托的生产企业。
七、鼓励企业通过国际国内认证
鼓励企业积极申请相关的国际认证，对获得美国fda，欧盟emea（欧盟药审委）等国际药品生产规范（cgmp）认证的企业，给予200万元奖励。对首次获得国家药品gmp、glp、gcp认证，国际双边或多边glp、gcp认证的企业，给予100万元奖励。
①对获得美国fda，欧盟emea（欧盟药审委）等国际药品生产规范（cgmp）认证的企业，按照实际认证费用50%给予奖励，奖励金额最高200万元；
②对首次获得国家药品gmp、glp、gcp认证的企业，按照实际认证费用50%给予奖励，奖励金额最高100万元；
③对获得国际双边或多边glp、gcp认证的企业，按照实际认证费用50%给予奖励，奖励金额最高100万元；
④对于ⅱ、ⅲ类医疗器械，获得美国国家药品和食品管理局（fda）、欧盟欧洲统一（ce）及其他国际市场准入认证的，按照实际发生费用的50%给予奖励，奖励金额最高50万元。
本政策支持对象必须满足以下基本条件和要求：
①工商注册、财税关系均在高新区的独立法人企业；
②从事生物医药、医疗器械、中药现代化、精准医疗、医疗信息化、医学健康等领域的研发、生产、技术服务和销售的企业及机构；
③统计关系在高新区，并按时上交各类统计报表；
④企业无不良信用记录、无重大安全事故发生、无不良经营行为；
⑤在2019年1月1日至2019年12月31日期间，获得美国fda，欧盟emea（欧盟药审委）等国际药品生产管理标准（cgmp）认证的企业；
⑥在2019年1月1日至2019年12月31日期间，首次获得国家药品gmp、glp、gcp认证的企业；
⑦在2019年1月1日至2019年12月31日期间，ⅱ类和ⅲ类医疗器械获得美国国家药品和食品管理局（fda）、欧盟欧洲统一（ce）及其他国际市场准入认证的。相同种类的医疗器械产品的注册证书及其相关认证视为同一。
八、药品完成i、ⅱ、ⅲ期临床试验的奖励
对完成i、ⅱ、ⅲ期临床试验的，且在高新区实现产业化，分别给予30万元、50万元、100万元奖励。
对单品种在高新区内实现产业化，并在规定期限内完成该品种的i、ⅱ、ⅲ期临床试验分别给予30万元、50万元、100万元的奖励，各期临床试验的奖励
本政策支持对象必须满足以下基本条件和要求：
（1）工商注册、财税关系均在高新区的独立法人企业；
（2）从事生物医药、医疗器械、中药现代化、精准医疗、医疗信息化、医学健康等领域的研发、生产、技术服务和销售的企业；
（3）统计关系在高新区，并按时上交各类统计报表；
（4）企业无不良信用记录、无重大安全事故发生、无不良经营行为；
（5）化药：按照现行《药品注册管理办法》支持化药创新药，也包括原注册分类1-4类；中药：按照现行《药品注册管理办法》支持中药创新药，也包括原注册分类1-6类；生物制品：按照现行《药品注册管理办法》生物制品创新，也包括原注册分类1-5类；
（6）单品种在高新区内实现产业化，并在2019年1月1日至2019年12月31日期间完成该品种的i、ⅱ、ⅲ期临床试验。
九、获得ⅱ、ⅲ类医疗器械注册证的奖励
对获得ⅱ、ⅲ类医疗器械注册证及生产批件的企业，且在高新区实现产业化，分别给予30万元，200万元奖励。
新注册取得ⅱ医疗器械注册证给予30万元奖励；新注册取得ⅲ类医疗器械注册证给予200万元奖励。
本政策支持对象必须满足以下基本条件和要求：
①工商注册、财税关系均在高新区的独立法人企业；
②从事生物医药、医疗器械、中药现代化、精准医疗、医疗信息化、医学健康等领域的研发、生产、技术服务和销售的企业及机构；
③统计关系在高新区，并按时上交各类统计报表；
④企业无不良信用记录、无重大安全事故发生、无不良经营行为；
⑤在2019年1月1日至2019年12月31日期间，新注册取得ⅱ类和ⅲ类医疗器械注册证。
十、获得ⅱ类医疗器械生产许可证的奖励
对于新申请获批ⅱ类医疗器械生产许可证的企业，且在高新区实现产业化，给予10万元奖励
本政策支持对象必须满足以下基本条件和要求：
①工商注册、财税关系均在高新区的独立法人企业；
②从事生物医药、医疗器械、中药现代化、精准医疗、医疗信息化、医学健康等领域的研发、生产、技术服务和销售的企业及机构；
③统计关系在高新区，并按时上交各类统计报表；
④企业无不良信用记录、无重大安全事故发生、无不良经营行为；
⑤在2019年1月1日至2019年12月31日期间，新取得ⅱ类医疗器械生产许可证；
⑥在2019年1月1日至2019年12月31日期间，新取得ⅱ类医疗器械注册证，并将与注册证一致的产品纳入《医疗器械生产产品登记表》中。
汇诚国际680平精装可分割押一付六写字间出租
华夏大厦，位于南京市中心鼓楼区新街口中山路81号
上海齐鲁滨江中心招商-出租招租电话
金地威新闵行科创园、金地威新名中科园20万方高标准研发智造园
INNO商业地产：企业成长的理想空间
陆家嘴软件园伟泰大厦-联合办公
佳宝科技园：打造互联网数字经济的优质载体
办公楼招租广告信息怎么写,出租办公楼需要交什么税?
对通过国家药监局仿制药一致性评价，并在高新区实现产业化的，给予最高200万元一次性奖励。
本政策支持对象必须满足以下基本条件和要求：
①工商注册、财税关系均在高新区的独立法人企业；
②从事生物医药、医疗器械、中药现代化、精准医疗、医疗信息化、医学健康等领域的研发、生产、技术服务和销售的企业和机构；
③统计关系在高新区，并按时上交各类统计报表；
④企业无不良信用记录、无重大安全事故发生、无不良经营行为；
⑤2019年1月1日至2019年12月31日期间通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。
二、通过仿制药一致性评价后的研发费用补贴
对仿制药企业通过一致性评价并获得上市许可的首仿药品种，在西安高新区实现产业化生产后，每个品种按照企业上年度研发费用的10%给予补贴，每家企业每年最高300万元。
每个品种按照企业上年度审计认可研发费用的10%给予补贴，补贴额每家企业每年最高300万元。单品种的研发费用不能超过税务局认定的企业上一年度全年研发费用总和。
本政策支持对象必须满足以下基本条件和要求：
①工商注册、财税关系均在高新区的独立法人企业；
②从事生物医药、医疗器械、中药现代化、精准医疗、医疗信息化、医学健康等领域的研发、生产、技术服务和销售的企业及机构；
③统计关系在高新区，并按时上交各类统计报表；
④企业无不良信用记录、无重大安全事故发生、无不良经营行为；
⑤通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。
三、药品取得临床批件的奖励
对企业研发项目取得临床批件的，每个项目给予30万元一次性奖励。
对于完成临床前研究并取得临床受理批件的企业，每个项目给予30万元一次性奖励。
本政策支持对象必须满足以下基本条件和要求：
（1）工商注册、财税关系均在高新区的独立法人企业；
（2）从事生物医药、医疗器械、中药现代化、精准医疗、医疗信息化、医学健康等领域的研发、生产、技术服务和销售的企业；
（3）统计关系在高新区，并按时上交各类统计报表；
（4）企业无不良信用记录、无重大安全事故发生、无不良经营行为；
（5）化药：按照现行《药品注册管理办法》支持化药创新药，也包括原注册分类1-4类；中药：按照现行《药品注册管理办法》支持中药创新药，也包括原注册分类1-6类；生物制品：按照现行《药品注册管理办法》生物制品创新，也包括原注册分类1-5类；
（6）2019年1月1日至2019年12月31日期间完成临床前研究并取得临床受理批件。
四、药品单品种销售额首次突破1亿元的奖励
对企业单品种年销售额首次突破1亿元，给予最高50万元的一次性奖励。
对企业在高新区内实现产业化，单品种年销售额首次突破1亿元，给予最高50万元的一次性奖励。
本政策支持对象必须满足以下基本条件和要求：
（1）工商注册、财税关系均在高新区的独立法人企业；
（2）从事生物医药、医疗器械、中药现代化、精准医疗、医疗信息化、医学健康等领域的研发、生产、技术服务和销售的企业；
（3）统计关系在高新区，并按时上交各类统计报表；
（4）企业无不良信用记录、无重大安全事故发生、无不良经营行为；
（5）化药：按照现行《药品注册管理办法》支持化药创新药，也包括原注册分类1-4类；中药：按照现行《药品注册管理办法》支持中药创新药，也包括原注册分类1-6类；生物制品：按照现行《药品注册管理办法》生物制品创新，也包括原注册分类1-5类；
（6）2019年1月1日至2019年12月31日期间单品种年销售额首次突破1亿元。
五、对第三方检验检测机构的奖励
对于经行业主管部门认证的第三方检验检测机构，给予30万元一次性奖励。
本政策支持对象必须满足以下基本条件和要求：
①工商注册、财税关系均在高新区的独立法人企业；
②从事生物医药、医疗器械、中药现代化、精准医疗、医疗信息化、医学健康等领域的研发、生产、技术服务和销售的企业及机构；
③统计关系在高新区，并按时上交各类统计报表；
④企业无不良信用记录、无重大安全事故发生、无不良经营行为；
⑤获得国家、省、市卫健委等机构颁发的从事基因、病理、免疫、细胞、化学、天然产物方向的第三方检验机构。
六、鼓励药品上市许可持有人
对区内企业参与申报并获批成为药品上市许可人指定生产企业，按每个药品实际委托生产合同执行额的10%给予补贴，同一企业每年奖励最高500万元。
本政策支持对象必须满足以下基本条件和要求：
①工商注册、财税关系均在高新区的独立法人企业；
②从事生物医药、医疗器械、中药现代化、精准医疗、医疗信息化、医学健康等领域的研发、生产、技术服务和销售的企业及机构；
③统计关系在高新区，并按时上交各类统计报表；
④企业无不良信用记录、无重大安全事故发生、无不良经营行为；
⑤接受药品上市许可持有人委托的生产企业。
七、鼓励企业通过国际国内认证
鼓励企业积极申请相关的国际认证，对获得美国fda，欧盟emea（欧盟药审委）等国际药品生产规范（cgmp）认证的企业，给予200万元奖励。对首次获得国家药品gmp、glp、gcp认证，国际双边或多边glp、gcp认证的企业，给予100万元奖励。
①对获得美国fda，欧盟emea（欧盟药审委）等国际药品生产规范（cgmp）认证的企业，按照实际认证费用50%给予奖励，奖励金额最高200万元；
②对首次获得国家药品gmp、glp、gcp认证的企业，按照实际认证费用50%给予奖励，奖励金额最高100万元；
③对获得国际双边或多边glp、gcp认证的企业，按照实际认证费用50%给予奖励，奖励金额最高100万元；
④对于ⅱ、ⅲ类医疗器械，获得美国国家药品和食品管理局（fda）、欧盟欧洲统一（ce）及其他国际市场准入认证的，按照实际发生费用的50%给予奖励，奖励金额最高50万元。
本政策支持对象必须满足以下基本条件和要求：
①工商注册、财税关系均在高新区的独立法人企业；
②从事生物医药、医疗器械、中药现代化、精准医疗、医疗信息化、医学健康等领域的研发、生产、技术服务和销售的企业及机构；
③统计关系在高新区，并按时上交各类统计报表；
④企业无不良信用记录、无重大安全事故发生、无不良经营行为；
⑤在2019年1月1日至2019年12月31日期间，获得美国fda，欧盟emea（欧盟药审委）等国际药品生产管理标准（cgmp）认证的企业；
⑥在2019年1月1日至2019年12月31日期间，首次获得国家药品gmp、glp、gcp认证的企业；
⑦在2019年1月1日至2019年12月31日期间，ⅱ类和ⅲ类医疗器械获得美国国家药品和食品管理局（fda）、欧盟欧洲统一（ce）及其他国际市场准入认证的。相同种类的医疗器械产品的注册证书及其相关认证视为同一。
八、药品完成i、ⅱ、ⅲ期临床试验的奖励
对完成i、ⅱ、ⅲ期临床试验的，且在高新区实现产业化，分别给予30万元、50万元、100万元奖励。
对单品种在高新区内实现产业化，并在规定期限内完成该品种的i、ⅱ、ⅲ期临床试验分别给予30万元、50万元、100万元的奖励，各期临床试验的奖励
本政策支持对象必须满足以下基本条件和要求：
（1）工商注册、财税关系均在高新区的独立法人企业；
（2）从事生物医药、医疗器械、中药现代化、精准医疗、医疗信息化、医学健康等领域的研发、生产、技术服务和销售的企业；
（3）统计关系在高新区，并按时上交各类统计报表；
（4）企业无不良信用记录、无重大安全事故发生、无不良经营行为；
（5）化药：按照现行《药品注册管理办法》支持化药创新药，也包括原注册分类1-4类；中药：按照现行《药品注册管理办法》支持中药创新药，也包括原注册分类1-6类；生物制品：按照现行《药品注册管理办法》生物制品创新，也包括原注册分类1-5类；
（6）单品种在高新区内实现产业化，并在2019年1月1日至2019年12月31日期间完成该品种的i、ⅱ、ⅲ期临床试验。
九、获得ⅱ、ⅲ类医疗器械注册证的奖励
对获得ⅱ、ⅲ类医疗器械注册证及生产批件的企业，且在高新区实现产业化，分别给予30万元，200万元奖励。
新注册取得ⅱ医疗器械注册证给予30万元奖励；新注册取得ⅲ类医疗器械注册证给予200万元奖励。
本政策支持对象必须满足以下基本条件和要求：
①工商注册、财税关系均在高新区的独立法人企业；
②从事生物医药、医疗器械、中药现代化、精准医疗、医疗信息化、医学健康等领域的研发、生产、技术服务和销售的企业及机构；
③统计关系在高新区，并按时上交各类统计报表；
④企业无不良信用记录、无重大安全事故发生、无不良经营行为；
⑤在2019年1月1日至2019年12月31日期间，新注册取得ⅱ类和ⅲ类医疗器械注册证。
十、获得ⅱ类医疗器械生产许可证的奖励
对于新申请获批ⅱ类医疗器械生产许可证的企业，且在高新区实现产业化，给予10万元奖励
本政策支持对象必须满足以下基本条件和要求：
①工商注册、财税关系均在高新区的独立法人企业；
②从事生物医药、医疗器械、中药现代化、精准医疗、医疗信息化、医学健康等领域的研发、生产、技术服务和销售的企业及机构；
③统计关系在高新区，并按时上交各类统计报表；
④企业无不良信用记录、无重大安全事故发生、无不良经营行为；
⑤在2019年1月1日至2019年12月31日期间，新取得ⅱ类医疗器械生产许可证；
⑥在2019年1月1日至2019年12月31日期间，新取得ⅱ类医疗器械注册证，并将与注册证一致的产品纳入《医疗器械生产产品登记表》中。
汇诚国际680平精装可分割押一付六写字间出租
华夏大厦，位于南京市中心鼓楼区新街口中山路81号
上海齐鲁滨江中心招商-出租招租电话
金地威新闵行科创园、金地威新名中科园20万方高标准研发智造园
INNO商业地产：企业成长的理想空间
陆家嘴软件园伟泰大厦-联合办公
佳宝科技园：打造互联网数字经济的优质载体
办公楼招租广告信息怎么写,出租办公楼需要交什么税?
上一篇：华路取水楼车站旁纽宾凯国际酒店